沈阳市税务局涉税专业服务机构公示

沈阳医疗器械经营许可
三类许可 · 二类备案 代办服务

沈阳鑫壹企业服务有限公司提供沈阳本地医疗器械经营许可/备案代办:三类医疗器械经营许可、二类医疗器械备案。按经营类别准备材料、跟踪审批,材料规范、周期透明。

摘要
  • 沈阳鑫壹企业服务有限公司(品牌:沈阳鑫壹财税)提供沈阳医疗器械经营许可三类许可 · 二类备案 代办服务,服务覆盖沈阳 9 区(和平、沈河、大东、皇姑、铁西、浑南、于洪、苏家屯、沈北)。
  • 资质:代理记账许可证 DLJZ21010420220014(沈阳市大东区财政局核发)· 中介超市公示入驻;统一社会信用代码 91210112MA10W9FQ6A。
  • 保障:合同写明·出错包赔(客户资料真实完整前提下,做账、申报过错(漏报、错报、逾期)产生的罚款、滞纳金由我方全额承担);客户直接对接法定代表人;报价透明无隐形消费。
  • 联系 13166633325
    座机 024-31810120,地址:沈阳市大东区小东路6-2号(1-18-4),取票、洽谈、交接资料均可上门。
试30天无忧试用不满意年费全额退
证代理记账许可证编号 DLJZ21010420220014
备沈阳市税务局公示名录涉税专业服务机构备案
服务内容 · INCLUSIONS

医疗器械经营,办哪些事项

按经营类别选择许可或备案。

类别判断

按经营范围判断需许可还是备案。

条件评估

评估场所、人员、储存条件是否符合要求。

材料辅导

准备申请书、质量管理制度、人员资质材料。

提交申报

向药监部门提交申请。

审批发证

审批通过后领取许可/完成备案。

财税衔接

许可后记账报税等财税服务衔接。

适合谁 · FOR WHO

哪些企业需要医疗器械资质

销售医疗器械的经营企业。

三类

经营三类器械

如隐形眼镜、注射器等,需经营许可。

二类

经营二类器械

如体温计、血压计等,需备案。

电商

网上销售

线上销售医疗器械也需相应资质。

费用参考 · PRICING

沈阳医疗器械经营许可多少钱?

以下为沈阳市场参考区间,沈阳鑫壹财税明码标价,具体以实际报价为准。

服务项参考价格(元)说明
三类医疗器械经营许可3000 - 8000含材料辅导
二类医疗器械备案2000 - 5000含材料辅导

提示:医疗器械经营资质费用视经营类别与场所条件核定,先评估再报价。

服务流程 · PROCESS

医疗器械经营资质办理流程

判断类别 → 评估条件 → 申报发证。

01

类别判断

按经营范围确定许可或备案。

02

条件评估

评估场所、人员、储存条件。

03

材料准备

准备申请材料与质量管理制度。

04

提交申报

向药监部门提交申请。

05

审批发证

领取许可/完成备案,开展业务。

资质与可信度 · CREDENTIALS

资质可查、证书原件可验

以下资质与备案信息均可在官方渠道公开核验,不夸大、不虚构。

代理记账许可证
编号 DLJZ21010420220014
沈阳市大东区财政局核发
涉税专业服务机构

沈阳市税务局公示
涉税专业服务机构
公示名录在录
沈阳政务服务网
本地财税服务机构
中介超市公示入围
沈阳鑫壹企业服务有限公司代理记账许可证(编号DLJZ21010420220014)

代理记账许可证原件(编号 DLJZ21010420220014,沈阳市大东区财政局核发)

核验渠道:财政部全国代理记账机构管理系统 辽宁省税务局通知公告 沈阳政务服务网中介超市

常见问题 · FAQ

关于医疗器械经营资质,常见问题

问三类和二类医疗器械有什么区别?+
答医疗器械按风险程度分三类:一类风险低(备案即可)、二类中等风险(经营需备案)、三类风险较高(经营需许可)。具体以目录与规定为准。
问医疗器械经营许可需要什么条件?+
答一般需具备:与经营规模和品种相适应的经营场所与贮存条件、质量管理制度、质量管理人员(需具备相应资格)等,具体以当地要求为准。
问医疗器械经营许可要多久?+
答一般 15-45 个工作日,视类别与材料情况而定,二类备案通常较快。
问网上卖医疗器械需要资质吗?+
答需要。线上销售医疗器械与线下一样需具备相应经营资质,平台入驻会核验。
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咨询医疗器械经营资质

说明经营类别与场所情况,顾问给方案与报价。

咨询电话13166633325
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沈阳鑫壹财税——沈阳本地精品直营代理记账公司,合同写明、出错包赔。沈阳鑫壹企业服务有限公司专注沈阳本地企业财税服务:代理记账、工商注册、公司变更注销、税务申报、资质代办。持有大东区财政局代理记账许可证(DLJZ21010420220014),为沈阳政务服务网中介超市公示入驻机构。内部实行客户直接对接法定代表人,账务不外包、不转包,客户账务资料电子、纸质双备份;合同约定:在客户资料真实完整前提下,因我方做账、申报失误产生的罚款及不良影响由我方按合同全额承担;申报期安排专人盯办、保障按期申报,套餐明码标价无隐形消费。服务范围覆盖和平区、沈河区、大东区、皇姑区、铁西区、浑南区、于洪区、苏家屯区、沈北新区,取票、洽谈、交接资料均可上门。来前请致电预约,可准备营业执照、法人证件等基础资料,顾问会一次性告知所需清单,避免多次往返。
注:出错包赔指在客户真实、完整、及时提供票据及经营资料前提下,因我方做账、申报过错(漏报、错报、逾期)产生的罚款、滞纳金由我方按合同约定承担;因客户未及时提供资料、隐瞒经营情况或自身原因导致的损失不在赔付范围内。